dimanche 12 juillet 2009
Rhinatiol, Bronkirex et Carbocistéine rappelés
Les lots de trois sirops sans sucre contre la toux destinés à l'enfant et au nourrisson ont été rappelés par précaution
Il
s'agit du Rhinatiol, du Bronkirex et de la Carbocistéine de
Sanofi-Aventisn présents sur le marché français, selon l'agence du
médicament (Afssaps) samedi.
Cette décision est motivée par la détection de phénol dans un lot de
Rhinatiol pour enfant, après le signalement d'un patient suisse
ayant mentionné une odeur anormale, précise l'Afssaps.
Pour
toute information complémentaire, le laboratoire Sanofi-Aventis met à
la disposition des professionnels et des patients un numéro vert: 0 800 53 78 81.
En France, aucun signalement lié à l'absorption de ces médicaments n'a
été rapporté. Des investigations sont en cours pour identifier les
causes de cet incident. Dans l'immédiat, l'Afssaps recommande de ne pas
utiliser les flacons de sirop sans sucre pour enfants Rhinatiol,
Bronkirex et Carbocistéine détenus au domicile et de les rapporter chez
le pharmacien.
"En l'état des données disponibles, la concentration de phénol
retrouvée dans certains flacons est sensiblement inférieure au niveau à
partir duquel des effets toxiques, tels que des irritations, sont
attendus", indique l'agence sanitaire. Toutefois et "par mesure de
précaution", le groupe pharmaceutique Sanofi-Aventis en accord avec
l'Afssaps rappelle tous les lots de carbocistéïne 2% qui concernent les
spécialités:
- Rhinathiol expectorant carbocistéïne 2% enfants et nourrissons sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltilol liquide (carbocistéïne).
- Bronkirex sans sucre 2% enfants et nourrissons, sirop édulcoré à la saccharine et au maltilol liquide (carbocistéïne).
- Carbocistéïne Winthrop 2% enfants et nourrissons sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine et au maltilol liquide (carbocistéïne).
Source : France2